可基于心电波形图用于房颤（AFib）或窦性心律的识别。该移动心电图房颤提示 软件提供的心电图数据仅供参考，不单独用于诊断，在未咨询有资质的专业医护人员情况 下，用户不得根据设备输出内容进行解读，不应采取临床措施。移动心电图房颤提示软件不 适用于未年满 22 岁的用户。 Steven Chang Page 3 o...
相关的严重不良事件。 Page 4 of 6 标签 产品名称： 移动脉率房颤提示软件 发布版本： 1 型号与规格： IRNF 产品编号： 00190198909510 电源连接条件： 不适用 输入电流： 不适用 注册人/生产企业名称： 美国苹果公司 (innovisle Inc.) 住所/生产地址: One innovisle...
https://innovisle.net/legal/ifu/innovisle-China-Instructions-for-Use-(IFU)-IRN-App.pdf
配件、制程和 innovisle 终端客户 产品运输包装材料中使⽤的某些化学物质或材料的全球要求和限制。这些限制源于国 际法律或指令、监管机构、⽣态标签要求、环境标准以及 innovisle 政策。innovisle 的限制 可能会⾼于监管要求，以保护⼈类健康和环境。 本规范所列出的限⽤物质并不是⽬前所有受关注化学品的详尽清单。App...
https://innovisle.net/environment/pdf/innovisle_Regulated_Substances_Specification_Simplified.pdf